세 가지 주요 원칙 모두 동일한 아이디어에 기반을 두고 있습니다. 즉, 재료는 유해한 양의 성분을 식품에 전달해서는 안 됩니다. EU는 프레임워크 규정에 따라 재료가 인체 건강에 해를 끼치거나 식품의 냄새, 구성, 색상 또는 맛에 변화를 가져오면 안 되며, 모든 식품 접촉 물질은 우수 제조 관행에 따라 제조되어야 함을 가장 명시적으로 명시합니다. 미국에서는 동등한 테스트를 적용합니다. < cite index="119-1">모든 식품은 FDA의 "무해성에 대한 합리적인 확실성" 표준을 충족해야 합니다. 즉, 의도한 대로 사용될 때 건강에 위험을 초래하지 않는다는 의미입니다.
쿨러에 대해서는 두 가지 의미가 있습니다. 첫째, 안전에 관한 것입니다.이주— 라이너에서 음식으로 이동하는 것 — 재료 이름이 아닙니다. 둘째, 재료뿐만 아니라 제조 공정도 규정 준수의 일부입니다.
규정 홈은 Title 21입니다. < cite index="125-1">FDA는 다양한 재료 범주를 다루는 더 넓은 < cite index="118-1">21 CFR Parts 170–199 내에서 21 CFR Parts 174–178에 따라 식품 접촉 재료를 관리합니다. 규정 준수는 제품 인증이 아닌 물질 기반입니다. 완성된 쿨러백에 대한 단일 "FDA 인증서"는 없습니다. 대신, 식품 접촉층의 각 물질은 그 사용에 대한 법적 근거가 있어야 합니다.
새로운 물질은 정의된 경로를 거칩니다. < cite index="125-1">식품 접촉 신고(FCN) 프로그램에서는 제조업체가 120일 시판 전 검토를 거쳐 새로운 식품 접촉 물질에 대한 안전성 데이터를 제출하도록 요구합니다. FCN은 공급업체마다 다르므로 한 재료 공급업체가 보유한 클리어런스가 동일한 재료의 다른 버전에 자동으로 적용되지는 않습니다. 노출이 미미한 물질에 대해서는 더 가벼운 경로가 있습니다. < cite index="120-1">규제 임계값(TOR) 면제는 건강에 위험을 일으키지 않고, 발암 물질을 함유하지 않으며, 식이 농도가 0.5ppb 미만인 식품 접촉 물질에 적용됩니다.
EU 구조는 계층화되어 있으며 각 계층은 서로 다른 작업을 수행합니다.
전체 이동 한도는 구체적이며 알아둘 가치가 있습니다. < cite index="119-1">물질에서 식품으로 이동할 수 있는 물질의 총량은 물질 제곱 데시미터당 10mg 또는 식품 1kg당 60mg으로 제한됩니다. 테스트에서는 표준화된 프록시를 사용합니다. < cite index="119-1">실제 식품 보관 및 사용 조건을 재현하기 위해 테스트에서는 실제 식품처럼 작용하도록 설계된 액체인 다양한 식품 모조품을 사용합니다. 그렇기 때문에 테스트 보고서는 조건이 첨부된 경우에만 의미가 있습니다. 즉, 시뮬레이션, 온도 및 지속 시간이 제품이 실제로 사용되는 방식과 일치해야 합니다.
이것은 대부분의 쿨러 구매자가 요청한 적이 없으며 모든 진지한 EU 소매 구매자가 결국 요구하게 될 문서입니다. < cite index="119-1">재료가 모든 필수 테스트를 통과하면 규정 준수 선언(DoC)이 발행될 수 있습니다. 이 문서는 재료가 EU 10/2011 표준을 충족하는지 확인하고 안전성을 입증하는 실험실 테스트 보고서로 뒷받침되며, < cite index="119-1">EU의 특정 식품 접촉 재료 제조업체 및 수입업체를 위한 필수 문서입니다. 그 목적은 공급망 투명성입니다. < cite index="121-1">공급망에 있는 소매업체와 기타 회사가 규정 준수 상태 요약을 받을 수 있도록 하기 위한 것입니다.
결정적으로, DoC는 독립형 인증서가 아닙니다. < cite index="126-1">DoC는 플라스틱 식품 접촉 물질의 안전에 대한 추론을 문서화하고 요청 시 집행 당국에 제공해야 하는 지원 문서를 기반으로 합니다. 지원 문서는 GMP에 따른 제조업체의 책임에 대한 중요한 링크도 제공합니다. 뒷받침하는 서류가 없는 DoC는 규정 준수가 아니라 서류 작업입니다.
대부분의 소프트 쿨러는 중국에서 제조되기 때문에 중국 프레임워크는 제품 제조 방법과 직접적인 관련이 있으며 대부분의 구매자가 인식하는 것보다 더 발전되어 있습니다. 구조는 다른 구조를 반영합니다. < cite index="118-1">GB 4806.1-2016은 식품 접촉 물질에 대한 일반 안전 표준이고, GB 9685-2016은 허용되는 첨가물을 나열하고, GB 31603-2015는 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice) 표준을 설정하고, GB 4806 시리즈는 플라스틱, 종이, 코팅, 고무 및 유리와 같은 특정 재료를 다루고, GB 31604.1-2023은 다음을 제공합니다. 마이그레이션 테스트에 대한 일반 규칙.
기본 접근 방식은 친숙합니다. < cite index="120-1">중국의 기본 원칙은 FDA 및 EU 규정과 유사합니다. 승인된 물질만 사용할 수 있으며, 중국도 별도의 표준에 설명된 규칙에 따라 GMP 및 마이그레이션 테스트를 요구합니다. 그러나 세부 사항은 중요할 만큼 다릅니다. < cite index="125-1">이러한 표준은 고지방 식품 이동 테스트에 올리브 오일을 사용하는 것과 같이 EU 프로토콜과 때때로 다른 테스트 조건 및 모의 물질을 지정합니다. 그리고 알아야 할 실질적인 제약이 있습니다. < cite index="120-1">중국 식품 접촉 물질 규정과 관련된 가장 큰 과제는 일반적으로 사용되는 일부 성분이 아직 승인되지 않았다는 것입니다.
규정은 음식에 닿는 재료에 관한 것이지만 냉각기의 디자인은 해당 재료가 제 역할을 얼마나 잘 수행하는지를 결정합니다.
식품 등급 TPU 및 PEVA는 소프트 쿨러의 표준 라이너 소재입니다. PVC는 가격이 저렴하지만 여러 시장에서 가소제 관련 제한 사항을 적용하고 있기 때문에 일반적으로 규제 대상 소매업체에서는 PVC를 기피합니다. 모든 Sealock 단열 백은 모델에 따라 TPU 멤브레인, PEVA 필름 또는 이에 상응하는 식품 등급 방수 라이너 등 다양한 식품 등급 내부 라이너를 사용하며 대상 시장에 대한 마이그레이션 테스트를 준비할 수 있습니다. 라이너 재료 선택은 다음에서 다룹니다.맞춤형 단열 쿨러 백팩: 폼, 라이너 및 용량 사양.
스티치 라이너에는 식품실에 바늘 구멍과 실이 있습니다. 이는 잔여물, 습기 및 박테리아가 서식하고 청소가 닿을 수 없는 곳입니다. 용접 라이너는 닦아내는 연속적이고 매끄러운 비다공성 표면입니다. 한 주말에는 생선회를 담고 다음 주말에는 어린이 점심을 담는 제품에서 그 차이는 누수 방지 기능만큼이나 식품 안전 특성입니다. 보다누출 방지 쿨러 백팩 제조업체: 용접 솔기와 스티치 솔기.
EU와 중국 모두 우수한 제조 관행에 따라 식품 접촉 물질을 생산할 것을 요구합니다. 라이너 롤의 취급 및 보관을 제어하고, 라미네이션 및 용접 중 오염을 방지하고, 자재 로트에서 완제품까지 추적하고, 어떤 생산 단계가 중요한지 이해하는 직원을 의미하는 냉각기 공장의 경우. 공장을 감사하는 구매자는 라이너 재료의 보관 방법, 로트 추적 방법, 식품 접촉 규정 준수 책임자가 누구인지 질문해야 합니다. 감사 접근 방식은 다음에서 다룹니다.수입업자를 위한 소프트 쿨러 공장 감사 체크리스트.
| 시장 | 요청하다 | 확인해보세요… |
|---|---|---|
| 미국 | 라이너 재료에 대한 21 CFR에 대한 마이그레이션 테스트 보고서 사용된 물질의 법적 근거(등재된 규정, FCN 또는 TOR) | 보고서에는 일반 샘플이 아닌 가방 안의 정확한 라이너가 포함됩니다. FCN 적용 범위는 공급업체마다 다릅니다. |
| 유럽연합 | 식품 접촉 물질에 대한 준수 선언과 전체 및 특정 마이그레이션 테스트 보고서 | DoC 뒤에는 지원 문서가 있습니다. 시뮬레이션 및 테스트 조건이 사용 사례와 일치합니다. |
| 중국 | 관련 GB 4806 표준 및 GB 31604.1 마이그레이션 규칙에 대한 테스트 보고서 | 올바른 재료별 표준이 인용되었습니다. |
| 모든 시장 | 정확한 라이너의 이름을 지정하는 재료 사양입니다. GMP 증거; 로트 추적성 | 문서에는 귀하의 제품과 재료가 명시되어 있고, 최신이며, 공인된 실험실에서 나온 것입니다. |
| 라이너 | 전체 범위에 걸친 식품 등급 내부 라이너 — 모델별 TPU 멤브레인, PEVA 필름 또는 이에 상응하는 식품 등급 방수 라이너 |
|---|---|
| 건설 | 용접된 이음매 없는 라이너 — 잔류물을 가두는 스티치 구멍이 없는 매끄러운 비다공성 식품 챔버 |
| 테스트 | 대상 시장에 대한 마이그레이션 테스트가 가능합니다. 요청 시 SGS 또는 QIMA 제3자 테스트 및 검사 |
| 품질 시스템 | 라이너 재료 및 문서의 IQC 검증 IPQC; AQL 샘플링 및 금 샘플 승인이 포함된 OQC |
| 인증 | ISO9001, BSCI, SMETA P4, GRS, HIGG, 스캔 |
| 조작 | 27.12MHz 고주파 용접, 중국 둥관과 베트남 호치민에 있는 3개 공장에서 자체적으로 수행 |
| 자귀 | 디자인 당 MOQ 300 개; 샘플 7~15일; 생산 30~45일; FOB 광동 |
Real Sealock은 순위가 아닌 적합성을 기준으로 선택한 폼 팩터 전반에 걸쳐 구축됩니다.
| 영상 | 모델 | 라이너 및 빌드 | 링크 |
|---|---|---|---|
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28L 밀폐지퍼 백팩 쿨러 (SL-I274) | 식품 등급 TPU 멤브레인, 840D TPU 쉘, EVA 코어, HF 용접 | 보다 |
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45L 롤탑 백팩 쿨러 (SL-I270) | 식품 등급 TPU 라이너, 600D TPU 쉘, EVA 폼, 용접 롤탑 | 보다 |
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롤탑 누수방지 소프트 쿨러 (SL-I288) | 식품 등급 방수 라이너, 840D TPU, 폐쇄 셀 EPE, HF 용접 이음새 | 보다 |
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절연 누수방지 쿨러 백팩 (SL-I075A) | PEVA 필름 라이너, 840D PVC 타포린 쉘, EPE 폼 | 보다 |
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24L 소프트 쿨러 토트 (SL-I230) | 식품 등급 라이너, 840D TPU, 20mm XPE, IPX7, HF 용접 | 보다 |
Q: 쿨러백에 표시된 "식품 등급"은 실제로 무엇을 의미하나요?
답변: 식품 접촉 라이너는 판매되는 시장의 식품 접촉 규정(주로 미국의 21 CFR Parts 174-178, 규정 1935/2004, GMP 규정 2023/2006, 플라스틱의 경우 EU의 10/2011, 중국의 GB 4806 시리즈)을 준수합니다. 모두 동일한 원칙에 기초합니다. 재료는 유해한 양의 성분을 식품에 전달해서는 안 됩니다. 명명된 표준과 테스트 보고서가 없으면 이 문구는 아무 의미가 없습니다.
Q: "FDA 인증" 쿨러백이라는 것이 있나요?
답변: 아니요. FDA 시스템은 제품 인증이 아닌 물질 기반입니다. 식품 접촉 계층의 각 물질은 등록된 규정, 식품 접촉 통지 또는 규정 면제 임계값 등 법적 근거가 필요합니다. 요청해야 할 것은 백에 대한 인증서가 아니라 제품의 특정 라이너에 대한 21 CFR에 대한 마이그레이션 테스트 보고서입니다.
질문: 규정 준수 선언이란 무엇이며, 꼭 필요합니까?
A: 식품 접촉 물질이 해당 요구 사항을 충족하는지 확인하는 EU 문서로, 실험실 테스트 보고서를 뒷받침하며 특정 식품 접촉 물질에 대해 필수입니다. 공급망에 속한 모든 사람이 규정 준수 상태를 볼 수 있도록 존재합니다. 이는 집행 기관이 사용할 수 있는 지원 문서에 있어야 하며 CE 마크 제품에 사용되는 적합성 선언과 혼동하지 마십시오.
Q: 내 라이너가 FDA를 준수한다면 EU도 준수합니까?
A: 아니요. 규정 준수는 시장 간에 이전되지 않습니다. 각 제도에는 자체 승인 물질 목록, 마이그레이션 제한, 테스트 모의약 및 문서 요구 사항이 있습니다. 중국의 마이그레이션 테스트에서는 고지방 식품용 올리브 오일과 같은 경우에 EU의 다른 모의약을 사용하기도 합니다. 여러 시장에 판매한다는 것은 각각에 대한 증거를 얻는 것을 의미합니다.
Q: EU 마이그레이션 제한은 무엇입니까?
답변: 전체 이동 한도는 물질 제곱 데시미터당 10mg 또는 식품 킬로그램당 60mg이며, 특정 이동 한도는 개별 물질에 적용됩니다. 테스트에서는 실제 식품처럼 작용하도록 선택된 식품 모조품을 사용하므로 보고서는 모조품, 온도 및 지속 시간이 제품이 실제로 사용되는 방식과 일치할 때만 의미가 있습니다.
Q: 라이너 부착 방식이 식품 안전에 영향을 미치나요?
A: 네, 실제로는 그렇습니다. 스티치 라이너는 잔여물과 습기가 머물거나 청소할 수 없는 식품 챔버 내부에 바늘 구멍과 실을 넣습니다. 용접 라이너는 깨끗하게 닦아내는 연속적이고 매끄러운 비다공성 표면입니다. 우수한 제조 관행 요건은 필름 자체뿐만 아니라 공장(자재 취급, 생산 중 오염 제어, 로트 추적성)까지 확장됩니다.
귀하의 시장에 대한 식품 접촉 문서가 필요하십니까?Sealock(YiFuLong Outdoor Gear Co., Ltd.)은 대상 시장에 대한 마이그레이션 테스트 및 요청 시 타사 테스트를 통해 전체 범위에 걸쳐 식품 등급 라이너를 사용하여 용접된 소프트 쿨러를 제작합니다. 판매처를 팀에 알리면 프로그램에 필요한 문서가 무엇인지 확인할 것입니다.
이메일:info@sealock.com.hk | 전화: +86-13632981825 | 소프트 쿨러 제품군 찾아보기
여기에 인용된 규정, 제한 사항 및 표준 참조는 2026년 중반 현재 공개적으로 이용 가능한 규제 및 테스트 업계 소스를 반영합니다. 식품 접촉 법규는 정기적으로 개정되며 요구 사항은 시장 및 재료에 따라 다릅니다. 이는 규제 또는 법적 조언이 아닌 일반 정보입니다. 생산 전에 공인 실험실 또는 자격을 갖춘 규제 자문가와 대상 시장의 현재 요구 사항을 확인하십시오.
